UNE EXPERTISE COMPLÈTE

NOTRE SAVOIR-FAIRE

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le mot du president

LE MOT DU PRÉSIDENT

" En quelques années, notre société s’est affirmée comme un acteur majeur du Market Access et du remboursement dans le domaine des dispositifs médicaux en France et en Europe francophone. 

L’évolution de Meditech Access, basée sur une offre de services complète, témoigne de toute l’expertise et du professionnalisme que nous vous délivrons chaque jour. Au-delà de ces compétences, l’enthousiasme, la rigueur et la disponibilité sont les moteurs essentiels de notre équipe pour établir avec vous, sur la durée, une relation de confiance. Tel est l’état d’esprit de Meditech Access. 

Je vous laisse maintenant découvrir tout notre savoir-faire pour vous accompagner dans votre développement. "

Michel VERHASSELT

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STRATÉGIE D'ACCÈS AU MARCHÉ

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AFFAIRES
PUBLIQUES

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RÉDACTION
MÉDICALE

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FORMATION

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DUE DILIGENCE ET
BUSINESS DEVELOPMENT

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Stratégie d’accès au marché

MediTech Access vous accompagne dans la définition et la mise en œuvre de la meilleure stratégie d’accès au marché pour vos technologies de santé en Europe

image strategie

INTERVENTIONS

Etape N°1. Définition de l'état de l'art

  • Revue systématisée de la littérature, avec identification des recommandations et preuves cliniques disponibles ou en cours de collecte
  • Définition de la stratégie thérapeutique selon les recommandations en vigueur
  • Analyse concurrentielle, incluant l’identification des concurrents et des modalités de prise en charge existantes



Etape N°2. Analyse critique

  • Evaluation du niveau de preuve et du degré d’intégration dans la pratique médicale
  • Identification de l’indication revendiquée au remboursement avec confrontation de l’indication du marquage CE
  • Estimation de la population cible associée
  • Identification des éventuelles problématiques de prise en charge spécifiques à la catégorie de dispositif à l’étude
  • Identification & description des voies d’accès au marché recommandées, aux niveaux national, régional et local, à court et à long terme

Les conclusions de l’analyse critique sont confrontées aux convictions des Autorités de Tutelle, des KOL et des sociétés savantes
 



RÉSULTATS

Un rapport de faisabilité détaillé, contenant

  • La définition de l’état de l’art, élaborée lors de l’étape N°1
  • Les recommandations stratégiques issues de l’étape N°2
  • Le plan d’actions pour la mise en œuvre de la stratégie, avec une visibilité sur les délais d’implémentation
picto affaires publiques

Affaires publiques

Notre vision stratégique, notre expérience, nos relations et notre capacité de coordonner l’ensemble des acteurs sont des atouts pour la réussite de votre projet

organigramme affaires publiques

INTERVENTIONS

Conseil stratégique

  • Vision stratégique globale de l’ensemble des acteurs, des voies de financement et de l’évolution des contraintes réglementaires
  • Identification des écueils spécifiques au projet-client
  • Elaboration de solutions d’accès au marché : existantes ou expérimentation de nouveaux processus en partenariat avec les autorités
  • Coordination de l’implication de l’ensemble des acteurs et influenceurs de l’accès au marché des dispositifs médicaux

Accompagnement
  • Suivi post-dépôt HAS (notamment lors d’une éventuelle phase contradictoire)
  • Négociations du tarif avec le CEPS
  • Accompagnement durable : dans des fonctions " in house " au sein des entreprises du dispositif médical

Réseau d’experts
  • Réseau solide de KOL, développé grâce à un apport mutuel d’expertise
  • Rapport d’ "expert à expert" entre les KOL et MediTech Access (travail commun concernant le Protocole d’étude ou encore l’accès au marché hospitalier)

 

RÉSULTATS



Trois dossiers marquants pour MediTech Access
 
  • La mesure de la FFR (Fraction de Flux de Réserve) : création d’acte en procédure d’évaluation rapide, majoration de GHS et expérimentation du nouveau titre V
  • Les TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) : obtention de financement alternatif puis inscription à la LPPR
  • Le projet Cordiva : déploiement d’un programme de télémédecine sur tout le territoire français

Un exemple : le dossier FFR – mesure du Flux de Réserve Coronarien

  • Coordination des acteurs et influenceurs : industriel, société savante, CNAMTS, Ministère de la Santé, DSSDGOSATIH etc.
  • Trois niveaux de résultats :
          - Première création d’acte suite à une évaluation en procédure rapide : la mesure de la FFR 
          - Obtention d’une majoration du GHS après discussion avec la DGOS et l’ATIH (solution à court terme) 
          - Expérimentation par les autorités d’une évaluation d’inscription sur le nouveau titre V
  • Réussite grâce à trois éléments qui font nos forces : notre vision stratégique, nos relations et notre capacité de rédaction scientifique


organigramme affaires publiques
picto redaction medicale

Rédaction médicale

La rédaction est le reflet de la stratégie d’accès au marché élaborée en amont.

organigramme affaires publiques

INTERVENTIONS  

  • Elaboration d’un fil conducteur : transposition des conclusions de l’analyse critique
    • Lien entre le mode d’action du dispositif, la typologie des patients et la stratégie thérapeutique
    • Valorisation du bénéfice clinique et économique selon le niveau de preuve dans l’indication revendiquée
  • Rédaction complète ou partielle de dossiers de demande de remboursement
  • Révision de dossiers rédigés par le client
  • Assistance au dépôt auprès des autorités
    • Rédaction des courriers, structuration des dossiers et des annexes
    • Reprographie (externalisée avec un prestataire expérimenté)
    • Dépôt auprès des autorités et du client le cas échéant
  • Rédaction des réponses aux questions additionnelles  des autorités et supports pour phases contradictoires
  • Rédaction des supports à la négociation tarifaire avec les autorités compétentes

RÉSULTATS
France

  • Au niveau national :
    • Dossier de demande d’inscription sur la LPPR ou sur la liste intra-GHS: note d’intérêt thérapeutique et résumés tabulés des études cliniques à adresser à la CNEDIMTS, ainsi que la  note économique associée à adresser au CEPS
    • Dossier de candidature pour une prise en charge via le Forfait Innovation
  • Au niveau régional : dossier de demande de référencement hospitalier

Autres pays européens
  • Dossiers de remboursement
  • Dossier de développement de structures tarifaires

Dossiers révisés par MediTech Access, lors d’une soumission d’un dossier prérédigé

Courriers de réponse aux questions additionnelles et supports pour phase contradictoire et négociation tarifaire.

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Due diligence et business development

Éclairage de la décision et maîtrise de la prise de risque afin d'aider les différents acteurs dans leur décision de financement de l’innovation

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INTERVENTIONS :
Partage d’expérience et conseils destinés aux investisseurs privés/ fonds d’investissements, industries du dispositif médical 
Positionnement du produit (analyse concurrentielle, de l’environnement , anticipation de l’accès au marché)...


RÉSULTATS :
Rapport et entretiens téléphoniques

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Formation

Transmission de notre expérience pour sensibiliser équipes opérationnelles et étudiants aux enjeux de l’accès au marché
 

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